INCUS通过ISO 13485监督审核

2022 年 1 月 19 日:2020 年 2 月,Incus通过了BSI 的 ISO 13485:2016 认证。我们已通过第二次监督审核,并在 2022 年保持认证。

英国标准协会(BSI)在抽样的基础上,就Incus是否继续按照符合 ISO 13485:2016 的医疗器械质量管理体系运营进行了评估。根据审核结果,英国标准协会(BSI)维持了Incus认证状态。

下一阶段,Incus将迎来续证审核。根据BSI相关规定,需每三年进行一次续证,其范围比监督审核更全面。

BSI审核员还进行了现场审核,以验证2021 年 6 月Incus发生的办公地址更换,没有对质量管理体系产生不利影响。 新地址已更新在新证书上。

英国标准协会(BSI )向 音科有限公司颁发的 ISO 13485 证书

BSI 证明我们在“智能手机和电视听力计应用程序的设计、开发、销售和分销”范围内运行质量管理体系。 符合 ISO 13485:2016 要求。