医疗器械信息

质量管理系统

音科有限公司（Incus Company Limited）已通过英国标准协会BSI认证的医疗器械质量管理体系ISO 13485：2016认证，证书编号为MD717362。质量管理系统的范围为“用于智能手机和电视的听力计应用程序的设计，开发，销售和分销”。

INCUS听力测试

在香港和美国，Incus听力测试是一种用于智能手机的听力应用程式，旨在进行筛查及测试听力。

它被美国食品和药物管理局（FDA）列为II类医疗设备，产品代码为EWO。 Incus Company Limited是在FDA注册的制造商，注册号为3016965886。

很遗憾目前在香港特别行政区和美国以外地区无法使用。

风筝和音呗

风筝是一款智能个人助听设备，它无意取代其他专业助听器。您可以使用风筝和音呗完成听力测试。音呗的听力测试建基于Incus听力测试技术。但是该技术尚未被开发为医疗设备，其结果并不能作为诊断。来自音呗的任何数据或结果仅用于风筝输出个性化听力音频。