音科通过ISO 13485范围扩展审核

由BSI颁发的ISO 13485证书

Incus在2020年2月获得了BSI的ISO 13485认证.

自此,我们不断开发了新技术及提出解决方案,以实现使用声音和技术令人们保持联系的使命。

BSI进行了范围扩展审核,以评估我们最新的医疗设备质量管理系统是否符合新的范围。

旧的范围是:

 

“智能手机的音频应用程序的设计,开发,销售和分销。”

 

新的范围是:

 

“智能手机和电视的音频应用程序的设计,开发,销售和分销。”

 

通过获得范围扩展的审核认证,Incus证明了自身能够为电视提供音频应用程序的能力。

BSI证明我们操作的质量管理体系符合ISO 13485:2016的新范围要求。

在开发过程中,我们将继续遵循国际标准,以确保我们设计的所有医疗设备是安全、可靠和有效的。

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