醫療器械信息

品質管理系統

音科有限公司（Incus Company Limited）已通過BSI認證的醫療器械品質管理體系ISO 13485：2016，證書編號為MD717362。質量管理系統的範圍為“智能手機和電視的聽力計應用程序的設計，開發，銷售和分銷”。

INCUS聽力測試

在香港和美國，Incus聽力測試是一種用於智能手機的聽力應用程式，旨在進行篩查及測試聽力。

它被美國食品和藥物管理局（FDA）列為II類醫療設備，產品代碼為EWO。Incus Company Limited是在FDA註冊的製造商，註冊號為3016965886。

很遺憾目前在香港特別行政區和美國以外地區無法使用。

風箏和音唄

風箏(包括風箏和風箏2兩種型號) 是一個智能的個人助聽設備，它無意取代其他專業安裝的助聽器，而在香港除外。你可以使用風箏和音唄完成聽力測試。音唄的聽力測試建基於Incus聽力測試技術。但是該技術尚未被開發為醫療設備，其結果並不能當作診斷。來自音唄的任何數據或結果僅用於風箏輸出個性化聽力音頻。