Incus通過ISO13485 監督審核

2022 年 1 月 19:2020 年 2 月,Incus通過了BSI 的 ISO 13485:2016 認證。 我們已通過第二次監督審核,並在 2022 年保持認證。 

英國標準協會(BSI )在抽樣的基礎上,就Incus是否继续按照符合 ISO 13485:2016 的醫療器械質量管理體系運營进行了评估。根據審核結果,英國標準協會(BSI)維持了Incus認證狀態。

下一階段,Incus將迎來續證審核。根據BSI相關規定,需每三年進行一次續證,其範圍比監督審核更全面。

審核員還進行了現場搬遷審核,以驗證 2021 年 6 月Incus发生的办公地址更换,沒有對質量管理體系產生不利影響。 新地址现已更新在新證書上。

英國標準協會(BSI )向 音科思有限公司頒發的 ISO 13485 證書

BSI 證明我們在「智能手機和電視聽力計應用程序的設計、開發、銷售和分銷」範圍內運行質量管理體系。 符合 ISO 13485:2016 要求。