Incus成功通過BSI監督審核並保持ISO 13485認證

今年二月, 我們宣布了音科已通過BSI的ISO 13485:2016認證的消息。 今天,我們很高興與大家分享,我們已經通過了今年的監督審核並保持我們的認證狀態。

作為認證計劃的一部分,BSI每年都會進行一次評估,也可稱為監督審核。

在監督審核期間,BSI會評估我們是否在先前的審核之後繼續遵循符合ISO 13485:2016的醫療設備質量管理體系運營。

除監督審核外,審核員還進行了場地搬遷審核,以確保我們今年一月的辦公室搬遷不會對我們的產品或質量管理體系產生不利影響。

我們會更新證書上的辦公室地址,以在香港科學園19W樓的新辦公室地址作準。

 

Certificate from BSI confirming that Incus Company Limited is ISO13485-certified

 

具體而言,BSI證明我們在「智能手機聽力計應用程式的設計、開發、銷售和分銷」範圍內符合ISO 13485:2016要求的質量管理體系。換句話說,我們獲得了開發用於智能手機的醫療設備級聽力測試應用程式認證。

在開發過程中,我們將繼續遵循國際標準,以確保我們設計的所有醫療設備都是安全,可靠和有效的。

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